Identificador |
AO005AW0427203 |
Fecha |
2018-04-05 10:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala de reuniones 6to piso, Edificio de ANAMED Marathon 1.000 |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Carolina Aravena | Gestor de intereses | Synthon Chile Ltda. | Synthon Chile Ltda |
Christian Rodríguez | Gestor de intereses | Labortorio Sanderson S.A. | Synthon Chile Ltda |
Manuel Sólo de Zaldívar | Gestor de intereses | Synthon Chile Ltda |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Se solicita reunión con el Director Alex Figueroa con el fin de presentar la nueva estructura gerencial de Synthon Chile Ltda y para tratar temas contingentes y relacionados a productos farmacéuticos críticos para nuestro comapñía y que tienen alto impacto en salud pública, principalmente relacionados al activo Glatiramer acetato ( RF882991)<br /> <br /> ASUNTOS TRATADOS<br /> La empresa indica que han tenido cambios al interior de su organización e indica que han incluido dentro de su agenda, ser un actor más relevante en términos de salud, explica que la planta es muy avanzada y están participando activamente con universidades. En ese ámbito, manifiesta que sería relevante que ISP se incorpore en estos programas que involucran transferencia tecnológica.<br /> <br /> El instituto indica que es fundamental y necesaria la relación cooperativa entre la academia, los regulados y el ente regulador. No obstante se explica que es fundamental que toda solicitud y los alcances propuestos se presenten formalmente a la dirección, dado que debe ser verificada por el área de asesoría jurídica.<br /> <br /> La empresa indica que son la única empresa Chilena que exporta a Europa y que cuentan con registros exclusivos de exportación.<br /> <br /> La empresa indica que requieren conocer el estado del trámite de la referencia RF882991.<br /> <br /> El Instituto indica que el producto se encuentra en la etapa final de la evaluación, se explica que el proceso de dicho registro corresponde al de Macromoleculas. <br /> <br /> La empresa indica que tienen licitaciones comprometidas del producto para el tercer trimestre de 2018.<br /> <br /> El instituto indica que tal como se mencionó anteriormente, los productos se encuentran en la etapa final de evaluación. |