Ninguna de las anteriores

Revisar con evaluador externo requisitos técnicos (transferencia) que se Deben someter para obtener aprobacion de ANAMED a indicacion en niños de Humalog fabricada en SESTO. (aprobada por EMA sin estudios clinicos).<br /> Confirmar modulos a someter de transferencia Humalog Francia a Humalog Italia.<br /> Ref. MT770750<br /> Resultado:<br /> Humalog insulina lispro, fue autorizado su uso en niños<br /> Existe el mismo producto, pero se cambia el fabricante, para tener la misma indicación debe demostrar que se realizó una transferencia tecnológica, se acuerda enviar modelo de transferencia tecnológica