Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0284694

Fecha

2017-04-27 11:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED 1er piso

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Synthia Aracely Vásquez Ávila Gestor de intereses Praxair Chile Ltda
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Patricio Reyes

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Consultar respecto al registro de un gas medicinal (óxido nítrico) importado desde Praxair México en donde el registro del producto fue expendido por Cofepris. Necesitamos consultar también por la necesidad de transferencia analítica en gases medicinales, control de calidad local y toda la documentación que se requiera en el caso especifico de un gas medicinal..<br /> R: Respecto al registro sanitario de óxido nítrico, debe presentarlo como producto simplificado, a través del sistema GICONA completando el formulario correspondiente y la información pertinente.<br /> Las plantas de fabricación nacional aún no tienen definidos los requisitos reglamentarios.