Identificador |
AO005AW0275392 |
Fecha |
2017-04-20 09:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED 1er piso |
Duración |
0 horas, 40 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
CYNTHIA PERALTA | Gestor de intereses | Laboratorio Mintlab Co. S.A | |
Max Huber | Gestor de intereses | Laboratorio Mintlab Co. S.A. | |
Francisca Alejandra González Núñez | Gestor de intereses | Laboratorio Mintlab Co. S.A. | |
CAROLINA LEIVA MERINO | Gestor de intereses | Laboratorio Mintlab Co. S.A. |
Ninguna de las anteriores |
Renovaciones de Registros de productos con requerimiento de Bioequivalencia.<br /> Isossorbida Dinitrato: El referente existente es mononitrato, por lo que no es factible hacer la bioequivalencia con l referente establecido.<br /> Cloxacilina: No ha sido aprobado el referente en Chile ni en el mundo. Se solicitó instrucciones el 24/06/15 y se reiteró por OIRS el 20/04/2016, recibiendo como respuesta que la probabilidad de que el producto del que es titular sea el referente es alta..<br /> Al no existir un pronunciamiento respecto al referente se procedió a dictar res No Ha Lugar a la Renovación del producto.<br /> Se sugiere solicitar hora con Jefatura Depto ANAMED y Biofarmacia, para dilucidar el tema.<br /> Puede presentar recurso respecto de la denegación de este tema, pero se encuentra fuera de plazo |