Identificador |
AO005AW0262803 |
Fecha |
2017-04-05 00:15:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED 1er piso |
Duración |
0 horas, 15 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Cecilia Paola Villegas Valdivia | Gestor de intereses | Roche Chile Limitada | Roche Chile Ltda. |
Ninguna de las anteriores |
Solicita revisión de los siguientes temas:<br /> 1-Revisión de trámites ingresados bajo REF. RF835142, RF795151, MT858204, MT750280, MT750373<br /> 2-Información técnica respecto de NT170, requisitos NCB, plazos implementación guia WHO<br /> 3-Reconocimiento de Designación Drogas Huérfanas de Agencias Internacionales , criterios para revisión prioritaria.<br /> R:<br /> -Mabthera , antecedentes en evaluación para poner en sesión.<br /> -Ocrevus: Se eatá evaluando calidad, probablemente se verá en sesión de mayo.<br /> -MT T-centric: se encuentra en evaluación por informante externo.<br /> La apelación a indicación a cáncer de vejiga, se está evaluando para enviar a Asesoría Jurídica<br /> -Avastin : Se recibieron antecedentes solicitados en término probatorio, se encuentran en evaluación<br /> - La actualización de productos biotecnológicos aprobados con DS 1876/95, el documento con la carta Gantt para efectuarlo se envió a firma de la Dirección para su envío a l MINSAL.<br /> - Factibilidad de donar medicamentos aprobado por Art 21 a paciente sin medios económicos para comprarlo.. Debe solicitar la donación en formulario correspondiente adjuntado la información pertinente.<br /> -Producto sin registro en Chile, sólo en USA, puede solicitar art. 21 , adjuntando la información pertinente para su aprobación. |