Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0262803

Fecha

2017-04-05 00:15:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED 1er piso

Duración

0 horas, 15 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Cecilia Paola Villegas Valdivia Gestor de intereses Roche Chile Limitada Roche Chile Ltda.

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Solicita revisión de los siguientes temas:<br /> 1-Revisión de trámites ingresados bajo REF. RF835142, RF795151, MT858204, MT750280, MT750373<br /> 2-Información técnica respecto de NT170, requisitos NCB, plazos implementación guia WHO<br /> 3-Reconocimiento de Designación Drogas Huérfanas de Agencias Internacionales , criterios para revisión prioritaria.<br /> R:<br /> -Mabthera , antecedentes en evaluación para poner en sesión.<br /> -Ocrevus: Se eatá evaluando calidad, probablemente se verá en sesión de mayo.<br /> -MT T-centric: se encuentra en evaluación por informante externo.<br /> La apelación a indicación a cáncer de vejiga, se está evaluando para enviar a Asesoría Jurídica<br /> -Avastin : Se recibieron antecedentes solicitados en término probatorio, se encuentran en evaluación<br /> - La actualización de productos biotecnológicos aprobados con DS 1876/95, el documento con la carta Gantt para efectuarlo se envió a firma de la Dirección para su envío a l MINSAL.<br /> - Factibilidad de donar medicamentos aprobado por Art 21 a paciente sin medios económicos para comprarlo.. Debe solicitar la donación en formulario correspondiente adjuntado la información pertinente.<br /> -Producto sin registro en Chile, sólo en USA, puede solicitar art. 21 , adjuntando la información pertinente para su aprobación.