Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

La denegación de la resolución RW N° 4100/17, en relación a la denegación de la solicitud de registro solicitado por Ascend Laboratories S.p.A para el producto farmacéutico Amlodipino comprimidos 5 mg. Esto en base a la respuesta efectuada al termino probatorio 1210/17 el día 15 de febrero. En donde se solicita presentar estudios de fotoestablidad que permitan garantizar eficacia y cumplimiento de la formulación en el envase solicitado.<br /> <br /> R:<br /> Respondieron sin presentar los estudios de fotosensibilidad solicitados y se denegó, al respecto pueden apelar dando la justificaciones pertinentes que avalen la fotoestabilidad del producto terminado.<br /> Consultado por la fecha de notificación, se calcula que el plazo legal para apelar venció. <br /> Se evaluará internamente por OMA que señala la farmacopea Británica al respecto y se informará al interesado.