Identificador |
AO005AW0254657 |
Fecha |
2017-03-08 09:15:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala reuniones 1er piso ANAMED |
Duración |
0 horas, 20 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Mirtha Álvarez | Gestor de intereses | GALDERMA CHILE LABORATORIOS LTDA. | |
Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||
Ximena Angelica Gonzalez Frugone |
Ninguna de las anteriores |
1. AVERIGUAR STATUS SOLICITUD PRIORIDAD OTORGADA EN DOS AUDIENCIAS ANTERIORES. REFERENCIAS: MT859180 (CAMBIO NOMBRE A BENZIHEX) PARA LIBERAR PUBLICIDAD URGENTE. REFERENCIAS PUBLICIDAD BENZAC AC5% MT838673/16 y MT838679/16 de 09/12/16. EL RETRASO DE LA CAMPAÑA SE HA VUELTO CRITICO PARA LA COMPAÑIA.<br /> <br /> 2. ORACEA (DOXICICLINA): REGISTRO ISP Nº 22119/15: EVALUAR POSIBILIDAD DE CAMBIO NOMBRE FORMA FARMACEUTICA, SEGUN INDICACION DEL FABRICANTE. EL PRODUCTO TIENE LIBERACION MODIFICADA Y NO SOSTENIDA<br /> <br /> R:<br /> 1.-Se evaluarán el jueves las nuevas denominaciones y publicidad .<br /> 2.- Señala que la forma farmacéutica de Oracea no es la solicitada, se sugiere solicitar rectificación de la resolución vía electrónica.<br /> 3.-Respecto de las nuevas guías ICH de estabilidad , se señala que la estabilidad está en la Agenda Regulatoria. |