Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0254657

Fecha

2017-03-08 09:15:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala reuniones 1er piso ANAMED

Duración

0 horas, 20 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Mirtha Álvarez Gestor de intereses GALDERMA CHILE LABORATORIOS LTDA.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Ximena Angelica Gonzalez Frugone

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

1. AVERIGUAR STATUS SOLICITUD PRIORIDAD OTORGADA EN DOS AUDIENCIAS ANTERIORES. REFERENCIAS: MT859180 (CAMBIO NOMBRE A BENZIHEX) PARA LIBERAR PUBLICIDAD URGENTE. REFERENCIAS PUBLICIDAD BENZAC AC5% MT838673/16 y MT838679/16 de 09/12/16. EL RETRASO DE LA CAMPAÑA SE HA VUELTO CRITICO PARA LA COMPAÑIA.<br /> <br /> 2. ORACEA (DOXICICLINA): REGISTRO ISP Nº 22119/15: EVALUAR POSIBILIDAD DE CAMBIO NOMBRE FORMA FARMACEUTICA, SEGUN INDICACION DEL FABRICANTE. EL PRODUCTO TIENE LIBERACION MODIFICADA Y NO SOSTENIDA<br /> <br /> R:<br /> 1.-Se evaluarán el jueves las nuevas denominaciones y publicidad .<br /> 2.- Señala que la forma farmacéutica de Oracea no es la solicitada, se sugiere solicitar rectificación de la resolución vía electrónica.<br /> 3.-Respecto de las nuevas guías ICH de estabilidad , se señala que la estabilidad está en la Agenda Regulatoria.