Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López

1. Información General

Identificador

AO005AW0240861

Fecha

2017-02-02 09:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

ANAMED

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
edita torres Gestor de intereses Sandoz Chile S.p.A Novartis Chile S.A.
daniella galarce Lobbista Novartis Chile S.A Novartis Chile S.A.
Ximena Angelica Gonzalez Frugone

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

1.Exclusion de Control de Calidad Local / 5-fluoruracilo-fludarabina-oxaliplatinopaclitaxel-leucovorina<br /> <br /> 2.Transferencias de registro Sanitario desde Recalcine a Novartis Chile S.A. ( Documentacion legal necesaria)<br /> Resultado reunión:<br /> Se está realizando transferencia tecnológica de la metodología analítica desde el origen, pero aun no está lista. Se solicitará exención local lote a lote adjuntando soporte prospectivo<br /> Transferencia de registro se sugiere consultar a Asesoría Jurídica<br /> Producto ingresado tiene mayor periodo de eficacia que el aprobado, se solicitará modificación de periodo de eficacia