Identificador |
AO005AW0235061 |
Fecha |
2017-01-25 09:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala conferencias 1er piso ANAMED |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Carolina Aravena | Gestor de intereses | Synthon Chile Ltda. | Synthon Chile Ltda. |
Fabiola Estrella Kendall Vasquez |
Ninguna de las anteriores |
Se solicita reunión para aclarar los siguientes puntos :<br /> - solicitar prioridad de revisión para el trámite RF838371<br /> - Solcitar prioridad de revisión para el trámite 12378/16 ( inclusión de licenciante)<br /> - Aclarar dudas sobre requisitos de registros sanitarios ( exigencia de BE y validación de metodología analitica)<br /> - Aclarar dudas sobre suspension permanente de distribución <br /> - Aclarar dudas sobre forma de exportar un registro nacional<br /> Desarrollo<br /> Se tratará de evaluar a la brevedad la RF 838371, ya que se trata de un producto sin exigencia de BE, pero les interesa tenerla, para lo cual deben esperar a que salga el registro<br /> Prioridad para modificación de licenciante<br /> La suspensión de distribuci+ón se levanta a través de GICONA<br /> Se exige adecuabilidad para una metodología analítica descrita en USP , efectuada de origen<br /> Un registro nacional, F- solo puede exportarse en las condiciones descritas en registro |