Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

De acuerdo a presentación de solicitud de registro sanitario del producto Mavenclad, bajo la Ref. RF934521, solicito reunión para ver Plan de Manejo de Riesgo de este producto y así tener su feedback en relación a este documento.<br /> <br /> Presentan plan educativo. medidas adicionales de prevención de riesgos y programa de soporte a pacientes.<br /> Informan que está todo dentro del marco del contenido del folleto sometido a aprobación por registro. manifiestan preocupación por transgredir límites que regulan la publicidad de medicamentos.<br /> Se les entrega opinión personal del jefe de FV, pero se les indica que deberían solicitar audiencia con jefa de ANAMED, con la participación de técnicos de registro, fiscalización, FV y jurídica.