Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Tabla:<br /> - Acta Visita Inspectiva 03/16 Ref. SI 438/16 de 05 de diciembre de 2016.<br /> - Control de Serie Heparina sódica Solución Inyectable 25.000 U.I/5mL Lote 16060180.<br /> - Informe de Validación 1701-83670 Determinación Anti II USP 39 <208>.<br /> <br /> El Sr. Sergio Peñailillo hace una breve reseña de 02 (dos) series de Heparinas que entraron a Control de Serie a mediados del año pasado, solicitando someter nuevamente a Control el Lote 16060180, el cual se encuentra rechazado ya que al determinarse (por la ARN) la actividad de Heparina a través de la determinación de la actividad Factor Anti Xa por método cromogénico, no cumplió este parámetro <br /> El producto en cuestión se encuentra rechazado con una sanción desde Jurídica del ISP, para destrucción.<br /> Se hacen las distintas exposiciones desde el punto de vista de la ARN y de BPH.<br /> Se señala por BPH que ahora el método de valoración de Heparina se encuentra validado en el CEQUC<br /> BPH solicitará una reconsideración en Jurídica para este producto.<br /> BPH hará llegar la validación por el conducto regular al LNC