Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0334867

Fecha

2017-08-09 09:30:00-04

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reunión anamed 1 ° piso

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carolina Contreras Gestor de intereses GALDERMA CHILE LABORATORIOS LTDA. Bristol-Myers Squibb
Christian Yáñez Ramírez
Rudy Soto
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Victor Hugo Estrada Yevenez

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

1. MT817500 y MT817516: revisión de antecedentes y situación de pacientes<br /> 2. Res. N° 2110 02.05.2017: Revisión de toma de decisión y criterios futuros.<br /> 3. Revisión Trámites ML872258 y ML872274: estado de revisión y situación de país.<br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN<br /> Nuevas indicaciones de Oprivo de anticuerpos monoclonal el 28 de septiembre 20'16 ya que llevan más de un año, se presento ordinario en julio, sólo tienen estudios de fase II pero en la FDA solo tiene n fase II. No existe otra alternativa terapéutica para estos pacientes por lo que es urgente su evaluación de MT817500 y MT817516.<br /> Tambien consulta por cambio de AP ML872258, ML82274 que presentaron el marzo, se dará prioridad a los trámites enb la medida que corresponda )yervoy) necesita la exención de control de calidad urgente