Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0339087

Fecha

2017-08-10 10:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

sala reuniones 1° piso

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
ANDREA REYES Gestor de intereses Laboratorios Saval LABORATORIOS SAVAL S.A.

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Solicitar prioridad en la revisión de los productos:<br /> 1) Telmisartan 40 mg, Ref 853184 y Telmisartan 80 mg, Ref 853185, ambos registros solicitados el 27 de Enero de 2017.<br /> 2) Leoval 500 MG, Ref 862832 y Leoval 1000 mg Ref 862835 ambos registros solicitados el 28 de Febrero de 2017<br /> <br /> 3) Solicitar status de registro del producto Remsima, presentado por OLIMED S.A pero que será transferido a nosotros.. Además solicitar prioridad al momento de presentar la transferencia.<br /> <br /> 4) Explicar status de Lomex 20 mg y comentar. Termino probatorio.<br /> <br /> desarrollo de la reunión<br /> Celtrium entregará el producto de olimed remsima al producto ya fue sometido a acta de productos nuevos, al ser producto nuevo debe presentar todos los estudios correspondientes . Debe ver si el producto está en ese listado.<br /> Lamex 20 - chemo- España- harán otro estudio de bioequivalencia con el centro Lamba y no pasaran la revisión.<br /> Telmisatan tambien consulta<br /> Reoval- febrero a registro - se vera en el sistema