Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0343091

Fecha

2017-08-23 09:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reuniones anamed 1° psio

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
María González Gestor de intereses Itf Labomed Farmaceutica ltda. ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA.
Yrkivaiza Calderón Gestor de intereses ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA.
Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro

3. Materias Tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

4. Especificación materia tratada

Se solicita agilización de:<br /> -Ref. MA908268: Modificación metodología analítica del producto farmacéutico Forbuden 160/4,5 polvo para inhalación en cáps. N° Registro ISP F - 21.356 / 14.<br /> -Ref. ML910276 y Ref. ML910267: Ampliación procedente del producto farmacéutico Nebilet comprimidos 5 mg, N° Registro ISP F - 12.573 / 12 y F - 20.120 / 12.<br /> - Ref. 2.502/17: Solicitud referente en EQT del producto farmacéutico Nebilet comprimidos 5 mg, N° Registro ISP F - 20.120 / 12.<br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> 1.-Forbuden: modificación a metodología analitica se presento el 21 de julio.<br /> 2.Nebilet ampliación de procedente tiene 3 procedentes se solicito el 25 julio 2017. Se solicita prioridad porque el producto llegará en unas 2-3 semanas más. El producto es referente.<br /> Para poder acceder a la prioridad se debe enviar respaldo de impacto que provocaría si no se resuelve rápidamente<br /> 3.nebilet se solicito se referente F-20120 registro obtenido por regularización 2502/17 solicitud ingresada en marzo se solicita enviar copia de solicitud a la sección de biofarmacia