Identificador |
AO005AW0369475 |
Fecha |
2017-11-10 09:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias, Sala reuniones 1er piso ANAMED, Av. Marathon N° 1000 |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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María José Ghiringhelli McCawley | Gestor de intereses | María José Ghiringhelli | |
Mario Martínez | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. | Mario Martínez |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Informar la situación regulatoria en la que se encuentra en el país el producto farmacéutico GlucaGen de Novo Nordisk Chile (Glucagon clorhidrato recombinante)<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> Producto Glucagen registrado ya no se comercializara.<br /> Debió someterse nueva solicitud registro porque ahora el producto incluye un solvente elaborador por otro fabricante.<br /> Para esta solicitud se emitió una resolución de termino probatorio para aspectos de calidad y de seguridad- eficacia. La resolución fue respondida. El sistema Gicona informo que se recibió informe de experto externo. Se revisará si se incluye en próxima Comisión.<br /> <br /> Se ingresará carta con firma de médicos endocrinólogos para confirmar la necesidad del producto. |