Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Ampliación de Procedencia, Referencias: ML917530 y ML932824<br /> Rectificación Resoluciones, Referencias: MA862555 y MA862560<br /> Ampliación Fabricante de API, Referencias: ML918020 y ML917981<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN<br /> Ampliación de procedencia solicitadas el 04 de octubre ML932824, el producto pasa por eslovenia como centro de distribución Bortezamib es re-presentación porque no había quedado claro que la planta de procedencia pertenece a Novartis. Esta planta ya está autorizada en otros registrso sanitarios como procedente Rosimol 10 mg, F-18758 Artrexib F-199975. Solicitudes MA862555 Y MA862560 fueron presentadas para el mismo producto F-23064 sin embargo se deseaba para éste y para el F-23065, se solicitó rectificar por error del titular y su rechazó porque para ambas solicitudes se presentó la misma EPT.<br /> Se someterá nuevamente solicitud para F-23065.<br /> Ampliación de fabricante de API se re-asignó solicitud a otro evaluador debido a que estaba asignado a evaluador que ya no está, esto explica atraso que ahora será subsanado