Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

1)Registro denegado de CEFASEL (ref RF772444/16) a través de resolución 10327 del 30 de mayo de 2017, notificada el 6/7/17. Se presentó recurso el día 13 de julio adjuntando las especificaciones de producto terminado solicitadas por el Instituto, a decir, test de disolución y Uniformidad de dosis coon las respectivas metodologías.Con fecha 21 de Julio se allegaron más antecedentes. <br /> NO hemos tenido respuesta hasta hoy.<br /> 2) Solicitud artículo 21 que se me avisó sería rechazada, en circunstancias de que el producto a importar no tiene registro en CHile.<br /> <br /> Referencias 9434/17 y 9433/17<br /> DESARROLLO DE LA REUNIÓN:<br /> 1.- Denegación de solicitud de registro de Cefasel por no inclusión de test de disolución<br /> Se presento recurso de reposición asesoría jurídica solicitó informe a unidad de calidad.<br /> Hay que esperar resolución de asesoría jurídica, que puede rechazar el recurso o acogerlo instruyendo retrotraer la solicitud.<br /> 2.- Solicitud de importación Lucovorina de 200 mg de concentración de 10 mg/ml ref 9433/17 9434/17 se rechazó porque no hay emergencia sanitaria y hay producto registrado por Fresenius Kabbi y disponible<br /> F-22002 50MG/5ML<br /> F-22003 100 mg/10 ml<br /> 3.- Helixor<br /> RTP de helixor solicitó ampliación de plazo