Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0312855

Fecha

2017-06-22 09:30:00-04

Forma

Presencial

Lugar

Sala de Reuniones 4 piso ANAMED

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Mauricio Iván Lobos Rivera Gestor de intereses LABORATORIO KAMPAR Mauricio Lobos Rivera
Sebastian Araya Gestor de intereses LABORATORIO KAMPAR Sebastian Araya Van der Schraft

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Solicitar Exclusión total de Control de Serie para producto Oncaspar 3.750 UI (Pegaspergasa), dada la naturaleza del producto, su elevado costo (2.500 Euros aprox., cada F.A.) y las pocas unidades importadas (menos de 100 unidades). El producto es importado y fabricado en Alemania, se comercializa en todo Europa y USA, contando con Certificación EMA y FDA y cuenta con su certificado de análisis completo de origen.<br /> <br /> DESARROLLO DE REUNIÓN:<br /> Oncaspar se está trayendo hace unos 10 años, y traerá de nuevo<br /> Cenabast requiere 600 ampollas para los próximos 18 meses.<br /> Se requiere exención de análisis local que ya fue presentada el 21 de abril para 66 unidades uso y disposición rechazada.<br /> Primero se debe presentar exclusión de control de serie, luego el adelanto<br /> control de serie 110 unidades<br /> se debe tomar muestra ( 2 unidades independiente del costo)<br /> Presentado exclusión de control de serie medicamentos formulario y documentación requerida