Ninguna de las anteriores

1.- Asistire con Raul Stucchi, para revisar RF 658197<br /> <br /> DESARROLLO DE REUNIÓN<br /> 1.- Ref RF658197 Basalglar, se ingresó hace dos años ahora se va a probar una vez aprobado, se solicitará algunas modificaciones cambio a solicitar es el contenido de dosificación 300 unidades 3 ml en cartucho nuevo accesorio ofrece hasta 80 unidades. Para el mismo volumen, el accesorio puede dispensar distinta fracción.<br /> Presentación Nuevo tipo de envase accesorio incluir especificaciones de producto terminado que describe control de uniformidades de dispensación.<br /> Se presentará nueva solicitud de registro para otro fabricante con igual principio activo. Aunque la información del principio activo será la misma. Esto es porque cada registro sanitario es un ente y debe contener su información y no hacer referencia a otro.<br /> Pre-Clínicos y Clínicos son los mismos y sin compatibilidad en calidad es suficiente, se aceptan los primeros.<br /> La próxima semana se liberará Resolución y anexos, lo que permite proyectar que tendrá número y fecha aproximadamente el 7 de junio.<br /> Se solicitará reacondicionamiento para primer lote importado desde Francia para incluir el número de registro que se otorgue al producto.<br /> 3.- Se solicitará registro sanitario para Olaratumab que sólo posee estudios clínicos fase II y tendrá estudios fase III en 2019.