Identificador |
AO005AW0292687 |
Fecha |
2017-05-17 09:30:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
ANAMED 1er piso |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
María González | Gestor de intereses | Itf Labomed Farmaceutica ltda. | ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA. |
Yrkivaiza Calderón | Gestor de intereses | ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA. |
Ninguna de las anteriores |
Agilización de los siguientes trámites correspondientes al producto farmacéutico XUMADOL SOLUCIÓN PARA GOTAS ORALES 100 mg / mL (Paracetamol), N° registro ISP: F - 5.320 / 15:<br /> Modificaciones de:<br /> - Fórmula: Ref. No. MA881962;<br /> - EPT: Ref. No. MA882141;<br /> - MA: Ref. No. MA882145.<br /> <br /> 1.- Se solicita prioridad para 3 solicitudes de tipo analítico que están relacionadas entre sí: Fórmula, especificaciones de producto terminado (ingresadas el 04-05-2017) y metodología analítica (ingresada el 28-04-2017); para el producto farmacéutico Xumadol solución para gotas orales 100 mg/mL.<br /> Razones:<br /> - desabastecimiento del mercado<br /> <br /> Se informa de cambios en el flujo de procesos de evaluación de modificaciones analíticas de ANAMED.<br /> Se evaluará si es posible acceder a lo solicitado: 2 semanas para obtención de las resoluciones.<br /> Se informará por correo: Patricia Carmona a María Cecilia González e Irkivaiza Calderón |