Identificador |
AO005AW0294101 |
Fecha |
2017-05-17 12:00:00-04 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
sala de reuniones, 1er piso, Edificio ANAMED Marathon 1000 |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Kristel Zambrano | Gestor de intereses | Difem laboratorios S.A | KRISTEL ZAMBRANO MONTESINOS |
Ninguna de las anteriores |
SOLICITO REUNION PARA VER MODIFICACION DE FORMULA PARA EL PRODUCTO FARMACEUTICO CICLOBENZAPRINA , REGISTRO isp n° F-18678/16, MA870849/17<br /> <br /> 1.- Se presentó modificación de fórmula para Ciclobenzaprina, registro sanitario N° F-18678 para incluir excipiente compensador. Hubo error del ISP que se está corrigiendo; sin embargo, también es necesario hacer una rectificación por error del titular. Se propone hacer esta última presentación prontamente para emitir una única resolución que rectifique ambos errores.<br /> <br /> 2.- Para la solicitud RF740407 se presentó en noviembre de 2016, a modo de confirmación del período de eficacia, una reducción de éste de 24 a 18 meses para el producto Linezolid registrado bajo el N° F-22998/10. Se evaluará con prioridad. |