Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona

1. Información General

Identificador

AO005AW0294101

Fecha

2017-05-17 12:00:00-04

Forma

Presencial

Lugar

sala de reuniones, 1er piso, Edificio ANAMED Marathon 1000

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Kristel Zambrano Gestor de intereses Difem laboratorios S.A KRISTEL ZAMBRANO MONTESINOS

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

SOLICITO REUNION PARA VER MODIFICACION DE FORMULA PARA EL PRODUCTO FARMACEUTICO CICLOBENZAPRINA , REGISTRO isp n° F-18678/16, MA870849/17<br /> <br /> 1.- Se presentó modificación de fórmula para Ciclobenzaprina, registro sanitario N° F-18678 para incluir excipiente compensador. Hubo error del ISP que se está corrigiendo; sin embargo, también es necesario hacer una rectificación por error del titular. Se propone hacer esta última presentación prontamente para emitir una única resolución que rectifique ambos errores.<br /> <br /> 2.- Para la solicitud RF740407 se presentó en noviembre de 2016, a modo de confirmación del período de eficacia, una reducción de éste de 24 a 18 meses para el producto Linezolid registrado bajo el N° F-22998/10. Se evaluará con prioridad.