Identificador |
AO005AW0342510 |
Fecha |
2017-09-06 10:00:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Sala Reunión 6° Piso, ANAMED, Marathon N°1000 |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Mauricio Iván Lobos Rivera | Gestor de intereses | LABORATORIO KAMPAR | Mauricio Lobos Rivera |
Sebastian Araya | Gestor de intereses | LABORATORIO KAMPAR | Sebastian Araya Van der Schraft |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Resolver autorización de Uso y Disposición para el producto Oncaspar 3.750 UI que se encuentra aún pendiente (AU891904 y AU900171).<br /> <br /> Q.F. MAURICIO LOBOS INDICA QUE NO SE ENCUENTRA CONFORME RESPECTO DE LA DESTRUCCIÓN DE LAS UNIDADES DEL PRODUCTO ONCASPAR REF. AU891904/17 CONSIGNADA EN ACTA N° 71317, YA QUE ANÁLISIS LOCAL SE ENCUENTRA CONFORME.<br /> Q.F. CARLOS BRAVO INDICA QUE LAS 100 UNIDADES DEL PRODUCTO ONCASPAR, IMPORTADAS EN REFERENCIA AU902171/17 FUERON AUTORIZADAS YA QUE EL PRODUCTO INGRESÓ EN MENOS DE 24 HRS. AL ESTABLECIMIENTO AUTORIZADO Y ANÁLISIS LOCALSE ENCUENTRA CONFORME.<br /> Q.F. FELIPE GONZÁLEZ SEÑALA QUE LAS 34 UNIDADES DE REFERENCIA AU891904/17 PERMANECIERON FUERA DEL ESTABLECIMIENTOS APROX. 2 MESES. (PHARMA ISA, ESTABLECIMIENTO AUTORIZADO)<br /> Q.F. CARLOS BRAVO RECALCA QUE A PESAR DE LA CONFORMIDAD DEL ANÁLISIS LOCAL DE 34 UNIDADES DE ONCASPAR, NO ES POSIBLE AUTORIZAR ACTIVIDAD BIOLÓGICA DEL PRODUCTO. DE ESAS 34 UNIDADES, 3 SE UTILIZARON PARA EL ANÁLISIS LOCAL.<br /> Q.F. XIMENA SILVA INDICA QUE DESTRUCCIÓN DEBE SER CON MINIMO MINISTRO DE FE DEL ISP. |