Audiencias - Año 2017 - Carlos Bravo

1. Información General

Identificador

AO005AW0342510

Fecha

2017-09-06 10:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala Reunión 6° Piso, ANAMED, Marathon N°1000

Duración

0 horas, 30 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Mauricio Iván Lobos Rivera Gestor de intereses LABORATORIO KAMPAR Mauricio Lobos Rivera
Sebastian Araya Gestor de intereses LABORATORIO KAMPAR Sebastian Araya Van der Schraft

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Resolver autorización de Uso y Disposición para el producto Oncaspar 3.750 UI que se encuentra aún pendiente (AU891904 y AU900171).<br /> <br /> Q.F. MAURICIO LOBOS INDICA QUE NO SE ENCUENTRA CONFORME RESPECTO DE LA DESTRUCCIÓN DE LAS UNIDADES DEL PRODUCTO ONCASPAR REF. AU891904/17 CONSIGNADA EN ACTA N° 71317, YA QUE ANÁLISIS LOCAL SE ENCUENTRA CONFORME.<br /> Q.F. CARLOS BRAVO INDICA QUE LAS 100 UNIDADES DEL PRODUCTO ONCASPAR, IMPORTADAS EN REFERENCIA AU902171/17 FUERON AUTORIZADAS YA QUE EL PRODUCTO INGRESÓ EN MENOS DE 24 HRS. AL ESTABLECIMIENTO AUTORIZADO Y ANÁLISIS LOCALSE ENCUENTRA CONFORME.<br /> Q.F. FELIPE GONZÁLEZ SEÑALA QUE LAS 34 UNIDADES DE REFERENCIA AU891904/17 PERMANECIERON FUERA DEL ESTABLECIMIENTOS APROX. 2 MESES. (PHARMA ISA, ESTABLECIMIENTO AUTORIZADO)<br /> Q.F. CARLOS BRAVO RECALCA QUE A PESAR DE LA CONFORMIDAD DEL ANÁLISIS LOCAL DE 34 UNIDADES DE ONCASPAR, NO ES POSIBLE AUTORIZAR ACTIVIDAD BIOLÓGICA DEL PRODUCTO. DE ESAS 34 UNIDADES, 3 SE UTILIZARON PARA EL ANÁLISIS LOCAL.<br /> Q.F. XIMENA SILVA INDICA QUE DESTRUCCIÓN DEBE SER CON MINIMO MINISTRO DE FE DEL ISP.