Audiencias - Año 2017 - Felipe Saavedra

1. Información General

Identificador

AO005AW0353756

Fecha

2017-09-11 11:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Oficina de Asesoría Jurídica. Marathon N° 1000.

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Tyler Michael Craig Geller Gestor de intereses CannaGrow SpA Spectrum Chile
Tomás Smits Gestor de intereses CannaGrow SpA Spectrum Chile
Felipe Varas Gestor de intereses Spectrum Chile

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Spectrum Chile solicita información respecto de medicamentos en base a cannabis.<br /> Asesoría Jurídica informa que la vía del artículo 99 del Código Sanitario es excepcional y requiere una justificación muy calificada, particularmente respeto del uso medicinal urgente.<br /> Se informa que el Reglamento de Productos Farmacéuticos regula el procedimiento ordinario y simplificado de registro. Se explica, además, que es necesario acompañar un estudio clínico que respalde la eficacia del producto. Spectrum informa que pretende registrar un producto en base a cannabis (Aciete) como ordinario.<br /> <br /> Se recomienda hablar con ANAMED aspectos técnicos relativos a la proporcionalidad de las dosis de los demás productos que quieran registrar.<br /> <br /> Informan que ya tienen conversaciones con el SAG para plantas materia prima.