Identificador |
AO005AW0353756 |
Fecha |
2017-09-11 11:30:00-03 |
Forma |
Presencial |
Lugar |
Oficina de Asesoría Jurídica. Marathon N° 1000. |
Duración |
1 horas, 0 minutos |
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Tyler Michael Craig Geller | Gestor de intereses | CannaGrow SpA | Spectrum Chile |
Tomás Smits | Gestor de intereses | CannaGrow SpA | Spectrum Chile |
Felipe Varas | Gestor de intereses | Spectrum Chile |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Spectrum Chile solicita información respecto de medicamentos en base a cannabis.<br /> Asesoría Jurídica informa que la vía del artículo 99 del Código Sanitario es excepcional y requiere una justificación muy calificada, particularmente respeto del uso medicinal urgente.<br /> Se informa que el Reglamento de Productos Farmacéuticos regula el procedimiento ordinario y simplificado de registro. Se explica, además, que es necesario acompañar un estudio clínico que respalde la eficacia del producto. Spectrum informa que pretende registrar un producto en base a cannabis (Aciete) como ordinario.<br /> <br /> Se recomienda hablar con ANAMED aspectos técnicos relativos a la proporcionalidad de las dosis de los demás productos que quieran registrar.<br /> <br /> Informan que ya tienen conversaciones con el SAG para plantas materia prima. |