Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Ignacio Gillmore hace presente que el producto es una droga huérfana, con indicación terapéutica sensible, registrado en 4 agencias de alta vigilancia.<br /> Indica que a diferencia de lo que señala el Memorando N°493 de ANAMED, no consta que el producto haya sido visto por la Comisión.<br /> Hace hincapié en que eventos adversos a que alude el estudio no son típicos del producto.<br /> Por otro lado, señalan que las muertes de los pacientes no son atribuibles al perfil de seguridad del producto.<br /> A mayor abundamiento, indican que en 2015 y 2016 se aprobaron productos TECENTRIQ y también IMBRUVICA, bajo la fórmula se "aprobación acelerada", lo que implicaría un tratamiento normativo diverso respecto de VENCLEXTA.