Audiencias - Año 2017 - Isabel Sánchez

1. Información General

Identificador

AO005AW0369744

Fecha

2017-11-13 11:00:00-03

Forma

Presencial

Lugar

Sala de reuniones 6to piso, Edificio ANAMED Marathon 1000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Giesela Yazmin Hornung Cattan Gestor de intereses Giesela hornung
Ana Verónica Cruchet Muñoz Gestor de intereses Ana Verónica Cruchet Muñoz
Jacqueline Sherpenisse Infante Gestor de intereses Jacqueline Scherpenisse
Mario Rivera Gestor de intereses Mario Rivera
Jorge Barahona Gestor de intereses Jorge Barahona
Karla Elizabeth Rubilar Barahona Gestor de intereses Karla Rubilar

3. Materias Tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Cambio de medicamento Fingolimod entregado a pacientes con Esclerosis Múltiple por ley 20.850 (Ricarte Soto) a un medicamento genérico sin evidencia clínica.<br /> <br /> ASUNTOS TRATADOS<br /> Presidenta de la Corporación de esclerosis indica que la patología ingresó considerando los fármacos Fingolimod y Natalizumab, indica que actualmente se está licitando el medicamento genérico del laboratorio ASCEND con bioequivalencia, el cual no está registrado en otros paises, sólo en Chile. Añade que este producto genérico no cuenta con estudios, que dé garantías de calidad.<br /> <br /> El instituto Indica que la Bioequivalencia corresponde a un requisito adicional al registro sanitario, y explica que si bien esta molécula no está dentro de los principios activos establecidos en los decretos, la empresa optó por solicitar la Bioequivalencia de manera voluntaria.<br /> <br /> Se reciben antecedentes aportados por la corporación.<br /> <br /> El instituto indica que recibió la solicitud de la comisión de salud de la Cámara de Diputados respecto del producto, y emitirá el informe correspondiente y remitirá copia de a la corporación.<br /> <br /> La corporación informa que tienen antecedentes de reacciones adversas del producto.<br /> El instituto indica que es necesario nos entreguen la información de los reportes de reacciones adversas del medicamento.