Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Presentación de los productos CIMAHER y VAXIRA<br /> <br /> DESARROLLO DE LA REUNION:<br /> Empresa chillena que representa al grupo de los productos innovadores (biológicos) cubanos.<br /> <br /> Empresa presenta carpeta con monografía de los productos y cronología de tramites administrativos en el ISP.<br /> <br /> Empresa requiere conocer los antecedentes que fundamentan el rechazo de las referencias.<br /> <br /> ISP explica que Chile tienen interés en los productos cubanos, sin embargo, todos son evaluados en el mismo rigor y objetividad.<br /> <br /> Los productos están autorizados en 28 países del mundo (7 de Sudamérica).<br /> <br /> Empresa indica que respondieron todos los requerimientos exigidos por el ISP, pero no han recibido respuesta a esa presentación.<br /> <br /> ISP señala que se envió un informe técnico para la evaluación del área jurídica. Se deberá hacer seguimiento al estado de situación del pronunciamiento del área jurídica del ISP.<br /> <br /> Se presentó una apelación al Ministerio de Salud en julio de 2015.<br /> <br /> ISP se compromete a revisar los antecedentes para ambos productos y se sugiere realizar un areunió con el área técnica del Subdepartamento Registro.<br /> <br /> Se revisará el acta de la evaluación de la comisión chilena de farmacología.