Audiencias - Año 2017 - Isabel Sánchez

1. Información General

Identificador

AO005AW0263646

Fecha

2017-03-29 09:30:00-03

Forma

Presencial

Lugar

maraton 1000

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Maria Soledad Navarrete Rocha Gestor de intereses Maria Soledad Navarrete Rocha/Drogueria Merck S.A.
Isabel Maureira
Luz Hederra

3. Materias Tratadas

Ninguna de las anteriores

4. Especificación materia tratada

Usuaria indica que requiere lineamiento para tratamiento de estándares, según USP asigna fecha de lote, se determina durante el tiempo de desarrollo,, indica que Merck mantiene la misma política de USP, y que solicita el uso y disposición.<br /> Isabel Sánchez confirma que los estándares de referencia requieren efectuar CDA y uso y disposición. y que los estándares deben ser declarados en Sección IV.<br /> Como segundo tema la usuaria indica que requiere definición respecto de los vencimientos de estándar USP e indica que Merck esta indicando de forma física en cada estándar la fecha de vencimiento<br /> Isabel Sánchez aclara que esta medida aplica Productos Farmacéuticos, en sección I,II,III<br /> <br /> <br /> Desarrollo:<br /> -Lineamiento para tratamiento de estándares<br /> -Definición respecto de los vencimientos de estándar USP.<br /> -Incorporar en el formulario de U y D la fecha de vencimiento a los productos.<br /> -Se aclara medida aplicar a Productos Farmacéuticos.