Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Audiencia Pfizer Chile S.A. FolioAO003AW 2221402<br /> Fecha 12 de junio 1200 horas<br /> Asunto Solicitud de reunión por evento de calidad de Sayana Press PC 4500038241.<br /> La reunión trató un hallazgo de calidad menor en el envase secundario del anticonceptivo Sayana importado a comienzos de año, examinado tras el acondicionamiento local por Novofarma. Pfizer informó que se detectaron arrugas leves atribuibles sin daño en la caja de origen ni en el envase primario.<br /> Pfizer detalló que los controles de calidad de origen y locales, incluidos análisis microbiológico e inspecciones de rótulo y control de serie, cumplen los criterios de aceptación y con el ISP. Se explicó la causa probable ajuste de máquina y ofreció soporte técnico y de calidad.<br /> Cenabast calificó el hallazgo como un desvío o defecto cosmético sin impacto en la funcionalidad del producto. Se acordó que la distribución del lote afectado comenzará en junio y que Pfizer debe ingresar una carta explicativa a través de la Oficina de Partes dirigida al director s, copiando a los referentes internos de esta reunión, para facilitar la comunicación con establecimientos.<br /> Los representantes Pfizer se comprometieron a generar y someter la carta con urgencia y a proporcionar respaldo técnico adicional si se solicita.<br /> <br /> Pfizer Juan Sandoval 105495382 Edmundo Zuñiga 133065334 Nanette Johnson 128027742<br /> Cenabast Susana Bobadilla Gisela Castro Carolina Behrens Katherinne Acosta