Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Audiencia Grünenthal Chilena Ltda. – Folio AO003AW 1891827<br /> Fecha: 28 de jul. de 2025 / 10:00 horas<br /> Asunto Situación regulatoria ácido valproico<br /> <br /> Durante la reunión, se informó sobre el progreso del proyecto de bioequivalencia del ácido valproico. La dosis de 200 mg ya ha sido aprobada por el Instituto de Salud Pública (ISP), sin embargo, la implementación de los cambios se ha visto retrasada. El ciberataque al ISP ha afectado los plazos, lo que también podría impactar en la entrega del producto bioequivalente.<br /> <br /> Se garantizó que el abastecimiento del producto actual continuará hasta que se complete la implementación. El ISP autorizó 6 meses para agotar el stock (Envase sin el isologo). También se discutieron los próximos pasos y la situación contractual, haciendo hincapié en el cumplimiento de los requisitos regulatorios.<br /> <br /> La información será compartida con los ejecutivos de usuarios por si algún establecimiento de salud presenta reparos en el envase del producto. Además, se subrayó la importancia de tener toda la documentación lista para la certificación de un producto con fecha de entrega en septiembre. Se aclaró que el producto actual, aunque no es bioequivalente, cumple con la normativa vigente.<br /> <br /> Se solicita el envío de una carta explicativa sobre el estatus del producto bioequivalente, dirigida al director de Cenabast.<br /> <br /> Asisten<br /> Grünenthal: Jéssica Silva 16.599.517-1 / Claudia Ramos 16.225.539-8 / Camila Contreras 16.840.384-4 / Manuel Lucero 10.108.573-2 / Gerald Campos 13.716.461-2<br /> Cenabast: Tania González – Susana Bobadilla – Dayan Vargas – Katherinne Acosta