Audiencias - Año 2026 - René Guzmán

1. Información General

Identificador

AO001AW2163457

Fecha

2026-05-29 10:00:00-04

Forma

Videoconferencia

Lugar

Reunión de Microsoft Teams Unirse: https://teams.microsoft.com/meet/264954130472988?p=JRPgwXHGwTmbrMYrt6 Id. de reunión: 264 954 130 472 988 Código de acceso: dk29U43T

Duración

1 horas, 0 minutos

2. Asistentes

Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Dafne Guerra Gestor de intereses Albagli Zaliasnik DKT CHILE SPA
María Delgado Gestor de intereses DKT CHILE SPA
Luiz Meira Gestor de intereses DKT CHILE SPA
Vicente Muñoz Piwonka Gestor de intereses DKT CHILE SPA
Amanda Paiva Gestor de intereses DKT CHILE SPA

3. Materias Tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

4. Especificación materia tratada

Reunión Lobby 2163457 Vicente Piwonka<br /> <br /> Creado el May 29, 2026 a las 2221 PM por HiNoter<br /> <br /> <br /> Objetivo general de la reunión<br /> La reunión tuvo por objetivo gestionar la solicitud de exención parcial del control de serie para el implante anticonceptivo levoplant<br /> <br /> Desarrollo<br /> <br /> Se identificó que solo existe 1 laboratorio habilitado en Chile DAVS Lab que realiza la prueba de disolución requerida para el control de serie.<br /> La máquina encargada de la prueba sufrió una falla técnica fue reparada, pero requiere recalibración, lo que ha generado múltiples retrasos y cambios de fechas por parte del laboratorio. Debido a esta situación, DKT solicitó una exención temporal del test de disolución para cumplir con la entrega al programa ministerial.<br /> <br /> La solicitud de exención fue ingresada previamente y fue rechazada por falta de antecedentes relativos a pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas y usodisposición. No hubo posibilidad de presentar recurso ante el rechazo en la instancia previa la indicación de ISP fue reingresar el procedimiento con la documentación completa. DKT planea remitir nuevamente la solicitud de exención incluyendo la documentación que demuestra la realización de los demás testeos.<br /> <br /> <br /> MINSAL procurará conocer el estado del trámite ante el ISP .Se acordó mantener comunicación por correo para informar avances y dar prioridad al trámite por tratarse de un programa ministerial.<br /> <br /> <br /> DKT aportará los correos de las personas del ISP con las que ya tuvieron contacto Jacqueline Campos, Gisela Zurich y Fabiola Kendall para crear una red de seguimiento.<br /> Se acordó que DKT enviará la numeración de la solicitud de excepción a Rodrigo para que pueda seguir la carpeta y efectuar gestiones internas.<br /> Se solicitó formalizar vía correo las etapas del proceso presentación al ISP, respuestas, reingreso para mantener transparencia y rapidez.<br /> <br /> <br /> Conclusiones y acuerdos<br /> <br /> DKT reingresara la solicitud de exención incluyendo la documentación faltante que acredita los otros testeos.<br /> MINSAL realizará consultas internas y gestionará ante ISP para conocer el estado del trámite<br /> Se acordó mantener contacto por correo, compartir contactos del ISP y la numeración de la solicitud para seguimiento conjunto.