Identificador |
AO001AW2169456 |
Fecha |
2026-06-05 10:00:00-04 |
Forma |
Videoconferencia |
Lugar |
Sera atendido de manera telemática por la Jefatura (S) del Depto. Carla Oliveri |
Duración |
0 horas, 30 minutos |
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Pablo Chávez | Gestor de intereses | Fresenius Kabi Chile Ltda | |
| patricia baeza | Gestor de intereses | Fresenius Kabi Chile Ltda. | |
| Claudia Avello | Gestor de intereses | Recetario Magistral Endovenoso S.A. |
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Revisar la urgencia e impacto del desabastecimiento de producto farmacéutico Soluvit a nivel nacional y acciones necesarias desde MINSAL para mitigar riesgos para los pacientes.<br /> <br /> TEMAS ABORDADOS EN REUNION<br /> Presentación de Fresenius Kabi. <br /> Solicitud de apoyo para el registro de producto farmacéutico liofilizado de vitaminas, SOLUVIT N LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE que, por un tema de cambio de fábrica, se gestionó un nuevo registro sanitario. Sin embargo, se iba a provocar un desabastecimiento específicamente para la preparación en nutrición parenteral pediátrico. <br /> Se agradece la comunicación con la industria farmacéutica y se informa que, debido al reporte, se inició el procedimiento de análisis de desabastecimiento, no siendo detectadas urgencias. <br /> Fresenius no concuerda con la respuesta, indicando que el producto propuesto como alternativa no tiene la misma formulación e indicación terapéutica. <br /> A pesar de que el registro intentado ya se encuentra probado, se comenta que hay otros productos ROCURONIO BROMURO donde se prevé un desabastecimiento e el futuro. <br /> <br /> Fresenius tiene un registro propuesto de un producto no refrigerado. <br /> <br /> Fresenius indica que sus clientes son hospitales que, debido a su complejidad, los desabastecimientos tendrían un impacto alto.<br /> <br /> Se comenta respecto al funcionamiento del grupo de respuesta y análisis a desabastecimiento. El objetivo es de coordinación interinstitucional del sector salud. Y la evaluación de los antecedentes que confirmen la situación de desabastecimiento. Se explica el funcionamiento del grupo de trabajo. <br /> <br /> Se explica que la intervención del MINSAL se limita cuando existe una situación que pudiera tener un impacto poblacional o de salud pública.<br /> <br /> Además, se menciona que existen herramientas normativas que permiten al propio proveedor a solicitar la importación por art 99. <br /> <br /> Se solicita un canal de comunicación mas expedito que las OIRS.<br /> <br /> Se comenta que se evaluará la creación de un canal mas expedito y reitera que en el caso de establecimientos de la red asistencial, estos reportes se deben canalizar por los servicios de salud. |