En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2025-05-15 15:30:00-04 | AO005AW1831677 | Sujeto Pasivo | Gonzalo Greene | ACTA Usuario en representación de Komax SpA plantea fusión de empresas que incluye productos cosméticos registrados y productos cosméticos notificados. Consulta sobre la posibilidad de que previo a la fusión de empresas, contar con ampliación de importador y distribuidor de dichos productos. Se informa que para los productos notificados, la nueva empresa debe notificar nuevamente los productos, en cualquier momento. Dicha notificación es de autorización automática. Para los productos registrados, la actual empresa puede solicitar la prestación de ampliación de importador y/o distribuidor, para que ambas empresas puedan importar/o distribuir los mismos productos registrados. La modificación de importador es una autorización automática y se efectúa por listado de productos de un mismo titular. Estimado ISP: En representación de Komax SpA, queremos solicitar una audiencia de lobby con ustedes, ya que nuestra empresa a principios de año adquirió la totalidad de la empresa Blue Stripes Chile SpA, razón por la cual estamos solicitando actualmente al ISP los correspondientes cambios de razón social de los registros cosméticos y de las inscripciones que tenemos en Chile. Durante el transcurso del año pasado y a principios de este año, nos hemos reunido con el Fiscal del ISP don Felipe Saavedra y con la Jefa de Cosméticos doña Inés Carreño y tenemos claridad de la prestación y de hecho ya hemos presentado tres cambios de razón social respecto de los productos Bath & Body Works y a mediados de año queremos presentar la misma solicitud respecto de nuestros productos Victoria Secret. En ese sentido y para no tener problemas de stock respecto de los productos Victoria Secret y atendido a que el cambio de razón social de los registros e inscripciones puede tomar un tiempo en su aprobación por la gran cantidad de productos que son -como nos ha pasado con los productos Bath & Body Works-, queríamos ver la posibilidad de que previo al cambio de razón social de estos productos, pedirle al ISP una solicitud de ampliación de importador y distribuidor de estos, para poder distribuirlos durante todo el período en que se demore la aprobación del correspondiente cambio de razón social. En ese sentido, nos queríamos reunir con ustedes, para saber respecto de la viabilidad de esta opción, de cuanto tiempo se demora la aprobación de esta solicitud por parte del ISP y cual es el costo que tiene la misma para nosotros, para poder evaluar opciones previo al cambio de razón social que esperamos realizar en el mes de septiembre de este año. Muchas gracias. Saludos, |
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| Sujeto Pasivo | Carlos Sepúlveda | |||||
| 2025-05-15 15:00:00-04 | AO005AW1832265 | Sujeto Pasivo | Miguel Reyes Parada | ACTA Usuario solicita información sobre autorizaciones necesarias para síntesis y uso de drogas prohibidas, tales como MDMA, psilocibina/psilocina y 2-CB, entre otras. La finalidad de la síntesis es realizar estudios invitro en células, ratas y en el futuro, posiblemente clínicos, para probar depresión, neurogénesis y alteraciones en células gliales. ISP informa que el uso científico de este tipo de sustancias está contemplado en la normativa vigente, con la autorización correspondiente del Instituto, lo cual debe ser presentado y fundamentado a través de la prestación 4130027. La solicitud de autorización se debe presentar en una carta dirigida a la jefatura del Sd Control y Vigilancia de Medicamentos y Cosméticos de Anamed. Por otro lado, la investigación clínica requiere cumplir con la normativa específica, pero entre otros aspectos, el producto debe ser fabricado en un laboratorio de producción farmacéutico que cumpla con GMP, cuya lista se encuentra en el link https://www.ispch.cl/anamed/establecimientos-farmaceuticos-y-cosmeticos/laboratorios-farmaceuticos-de-produccion/ Junto con saludar, solicitamos formalmente reunirnos con el Subdepartamento de Control, Comercio y Vigilancia de Medicamentos y Cosméticos (Departamento Agencia Nacional de Medicamentos). Nuestro interés radica en obtener la información necesaria sobre los protocolos de obtención de permisos para la utilización de sustancias que se encuentran en la lista 1 del reglamento de la ley 20.000. |
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| Sujeto Pasivo | Darío Martínez Afani | |||||
| Sujeto Pasivo | Bruce Cassels Niven | |||||